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上海埃爾頓醫療器械有限公司

于2005年1月成立,是一家專業研發、生產和銷售內窺鏡手術器械及周邊相關醫療。

公司在上海靜安區設有專業廠房、辦公室。

公司擁有豐富的生產經驗及熟練的技術操作人員。遵循產品開發、制造、驗收的系統生產質量體系,確保產品的質量品質。公司順利通過了ISO13485以及93/42EEC的國際標準體系認證、ITC認證、Intertek認證。與此同時,公司產品還在韓國和伊朗等亞洲國家通過了注冊,為產品進入亞洲市場打下了堅實的基礎。

公司產品涵蓋醫療器械的Ⅰ類、Ⅱ類、Ⅲ類,擁有十萬級、萬級、百級凈化車間,專業的檢驗室有無菌實驗室、陽性對照、微生物限度室,每年會委托上海市食品藥品包裝材料測試所根據YY0033-2000《無菌醫療器具生產管理規范》進行靜態環境檢測,檢測項目由溫濕度、靜壓差、風速、換氣次數、塵埃粒子、微生物沉降菌等,按照GB50591-2010《潔凈室施工及驗收規范》、GB/T16292-2010《醫藥工業潔凈室(區)懸浮粒子的測試方法》的檢測方法,檢測結果均符合國家標準要求。

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